DIN EN ISO 11137-2-2006 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量(ISO11137-2:2006)
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时间:2024-05-13 16:15:29
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【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Radiation-Part2:Establishingthesterilizationdose(ISO11137-2:2006);GermanversionENISO11137-2:2006
【原文标准名称】:保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量(ISO11137-2:2006)
【标准号】:DINENISO11137-2-2006
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2006-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;剂量;效率;电子束;杀菌剂;保健;卫生学;检验;电离辐射;辐照器;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;产品信息;公共卫生;质量管理;辐射;辐射剂量;射线处理;规范(验收);辐射灭菌;灭菌;监督(认可);验证;X射线
【英文主题词】:
【摘要】:ThispartofISO11137describesmethodsofdeterminingtheminimumdoseneededtoachieveaspecifiedrequirementforsterilityandmethodstosubstantiatetheuseof25kGyor15kGyasthesterilizationdosetoachieveasterilityassurancelevel(SAL)of10.ThispartofISO11137alsodescribesmethodsofdoseauditingtodemonstratethecontinuedeffectivenessofthesterilizationdose.
【中国标准分类号】:C53;C04
【国际标准分类号】:11_080_99
【页数】:76P;A4
【正文语种】:德语
【原文标准名称】:保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量(ISO11137-2:2006)
【标准号】:DINENISO11137-2-2006
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2006-07
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;剂量;效率;电子束;杀菌剂;保健;卫生学;检验;电离辐射;辐照器;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;产品信息;公共卫生;质量管理;辐射;辐射剂量;射线处理;规范(验收);辐射灭菌;灭菌;监督(认可);验证;X射线
【英文主题词】:
【摘要】:ThispartofISO11137describesmethodsofdeterminingtheminimumdoseneededtoachieveaspecifiedrequirementforsterilityandmethodstosubstantiatetheuseof25kGyor15kGyasthesterilizationdosetoachieveasterilityassurancelevel(SAL)of10.ThispartofISO11137alsodescribesmethodsofdoseauditingtodemonstratethecontinuedeffectivenessofthesterilizationdose.
【中国标准分类号】:C53;C04
【国际标准分类号】:11_080_99
【页数】:76P;A4
【正文语种】:德语
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